חומרי גלם לתחום השתלים והמכשור הכירורגי – פתרונות איכות ברמה רפואית

מה כוללים חומרי גלם למכשור רפואי?

חומרי גלם לתחום השתלים והמכשור הכירורגי כוללים מגוון רחב של מתכות, פולימרים וביומטיריאלס שמותאמים לדרישות מדויקות של יצרני ציוד רפואי. מדובר בחומרים בעלי עמידות ביולוגית, חוזק מכני מדויק, תאימות למגע עם רקמות ומבנה שמאפשר עיבוד מורכב. In-Medic מספקת גישה לחומרים מתקדמים שמובילים את תעשיית הבריאות העולמית.

עמידות ואמינות כחלק מהפתרון

בשונה ממגזרים אחרים, בתחום הרפואה נדרשים חומרי גלם איכותיים במיוחד שנבדקו ונמצאו בטוחים לשימוש ארוך טווח בתוך גוף האדם או בסביבתו. כל חומר שנמסר דרך In-Medic עובר תהליכי בקרת איכות, נושא אישורים בינלאומיים כגון CE, FDA ו-ISO, ונתמך בשרשרת אספקה מוקפדת. החומרים שלנו מותאמים לכל שלב – החל מאב טיפוס ועד לייצור המוני.

התאמה אישית לפי דרישות הלקוח

אחד היתרונות של In-Medic הוא הגמישות בהגדרת המפרט. אנו מתאימים חומרי גלם למכשור כירורגי או להשתלה לפי דרישות ייחודיות – סוג הרכב, עובי, דרגת עיבוד, עמידות קורוזיה ועוד. הצוות שלנו מלווה את הלקוח מהשלב הראשון, בוחן את צורכי המוצר ונותן מענה מקצועי שמקצר תהליכים ומפחית עלויות.

פתרונות Turn-Key בפיתוח מכשור רפואי

מעבר לרכש עצמו, In-Medic מציעה פתרונות שלמים לעולם המכשור הרפואי. השירות כולל פיתוח אבי טיפוס, בניית תיק מוצר, ניהול שרשרת אספקה, עמידה בתקינה וייצור סדרתי. אנו יודעים כיצד לתרגם צורך קליני לפתרון טכנולוגי – עם חומרי גלם למכשור רפואי שמותאמים כבר מהשלב ההנדסי.

עבודה מול ספקים מובילים בעולם

כדי להבטיח זמינות גבוהה, איכות יציבה ומחיר תחרותי – In-Medic פועלת בשיתוף פעולה עם ספקים בינלאומיים בתחום החומרים הרפואיים. בין אם מדובר במתכות טיטניום, נירוסטה רפואית, פולימרים מתקדמים או חומרים ביו־אקטיביים – כל חומר עובר בדיקות איכות ונבחר על פי עמידותו בתנאי שטח קליניים.

עמידה בסטנדרטים רגולטוריים בינלאומיים

כל חומר גלם למכשור כירורגי חייב לעמוד בתקני בטיחות קפדניים. In-Medic פועלת לפי תקני ISO 13485, ומתחייבת לעמידה בכל דרישות האיכות של משרד הבריאות, רגולציה אירופאית ותקינת FDA האמריקאית. אנו לא מתפשרים על התאמה רגולטורית, ומלווים את הלקוח גם בשלב ההצהרות והתיעוד.

שרשרת אספקה יעילה ויציבה

In-Medic מציעה פתרונות לוגיסטיים שמבטיחים זמינות שוטפת של חומרי גלם להשתלים רפואיים, תוך עמידה בלוחות זמנים מדויקים. אנחנו מבינים את הדינמיקה של עולם הרפואה – ומספקים תמיכה תפעולית מלאה, כולל ניהול מלאי, שילוח מהיר, מעקב ובקרת איכות מקצה לקצה.

חדשנות והנגשה טכנולוגית

החברה מקפידה להתעדכן באופן שוטף בחידושים בתחום החומרים הרפואיים, ומנגישה ללקוחותיה טכנולוגיות חומרים מתקדמות שבעבר היו זמינות רק לשווקים מצומצמים. אנו מביאים לשוק הישראלי יכולות שלא נראו כאן – עם חומרי גלם ייעודיים ליישומים רפואיים חדשניים.

שירות מותאם אישית ליצרנים וחברות פיתוח

In-Medic נותנת מענה גם לסטארט־אפים, גם לחברות גדולות, וגם ליצרנים קטנים שמפתחים מוצרים ייחודיים. כל שירות נבנה סביב צרכים אמיתיים – עם דגש על חומרי גלם איכותיים למכשור רפואי, עלויות ריאליות וליווי טכני הדוק.

אזור השירות

השירות ניתן בפריסה ארצית מלאה, עם מוקד פעילות באזור המרכז והספקה שוטפת ליצרני ציוד רפואי, בתי חולים, חברות פיתוח ומעבדות בכל רחבי הארץ.

שאלות ותשובות בנושא חומרי גלם לתחום השתלים והמכשור הכירורגי

מהם חומרי הגלם הנפוצים בשימוש למכשור רפואי?

חומרי גלם למכשור רפואי כוללים לרוב טיטניום רפואי, נירוסטה, פלסטיק רפואי (כמו PEEK או PE), פולימרים ביו־אקטיביים וחומרים מרוכבים עם עמידות גבוהה.

אילו תקנים חייבים חומרי הגלם לעמוד בהם?

חומרי גלם להשתלים צריכים לעמוד בתקנים מחמירים כמו ISO 13485, תקן CE האירופאי ו־FDA האמריקאי – כדי להבטיח שימוש בטוח ומפוקח בגוף האדם.

האם ניתן להזמין חומרי גלם בהתאמה אישית?

בהחלט. In-Medic מתמחה בהתאמת חומרי גלם רפואיים לפי מפרט הנדסי, דרישת עיבוד, גימור, עמידות לחומצות או לחות ותנאי ייצור ייחודיים.

האם In-Medic מספקת גם לסטארט־אפים?

כן. החברה עובדת עם מיזמים, חברות פיתוח ומעבדות אקדמיות, ומספקת חומרי גלם למכשור כירורגי גם בכמויות קטנות או לאב־טיפוס.

איך מתבצע תהליך הרכש מול החברה?

בתהליך מסודר: הגדרה טכנית, הצעת מחיר, בחירת ספק מאושר, אספקה לפי לוחות זמנים ובקרה טכנית להבטחת התאמה מלאה של חומרי הגלם להשתלים או למוצר הרפואי.

האם החומרים כוללים תיעוד מלא לשם רגולציה?

בוודאי. כל חומר מגיע עם דוחות איכות, תעודת אנליזה, מקורות ייצור ותיעוד מתאים לרישום רגולטורי מול רשויות בארץ ובעולם.

האם יש תמיכה טכנית בבחירת חומר?

כן. צוות In-Medic מלווה את הלקוח גם בבחינה הנדסית של חומרי גלם למכשור רפואי, כולל השוואה בין חומרים, המלצות ובחירת ספקים לפי תקציב.

מה היתרון בעבודה עם In-Medic לעומת יבוא עצמאי?

קיצור תהליכים, הוזלת עלויות, אחריות מלאה, עבודה רק עם ספקים מאושרים, ניהול סיכונים וייעוץ רגולטורי צמוד – במיוחד עבור חומרי גלם למכשור רפואי בישראל.

האם החברה מציעה גם פתרונות Turn-Key?

כן. In-Medic מספקת שירותי Turn-Key מלאים – משלב הרעיון, דרך בחירת חומרי גלם, ייצור אב־טיפוס, וליווי עד מוצר מוגמר סדרתי.

האם ניתן להזמין חומרים בכמויות קטנות?

בהחלט. גם חברות קטנות או מחקריות יכולות להזמין דרכנו חומרי גלם רפואיים במידות מיוחדות, לפי דרישת פרויקט.